【新冠疫苗】傳志願者患罕病橫貫性脊髓炎引疫苗安全隱憂 牛津新冠疫苗宣布恢復臨床測試
發布時間: 2020/09/14 11:45
新冠肺炎疫情持續,民眾均期盼疫苗面世,本月8日,英國藥廠阿斯利康(AstraZeneca)及牛津大學合作研發的新冠肺炎疫苗宣布暫停第3階段測試,因一名志願者出現嚴重副作用,傳患上罕見病橫貫性脊髓炎。上周六(12日)牛津大學宣佈恢復第3階段臨床測試。
牛津大學發表聲明,全球有1.8萬人接種了疫苗,大型試驗中有人出現不適,屬意料之內。每個個案都會慎重評估,確診疫苗是安全。阿斯利康表示,已經取得英國監管部門批准,可以恢復與牛津大學合作研發的新型冠狀病毒疫苗試驗工作。並指檢討疫苗安全性的獨立委員會已完成調查,並向藥物及保健產品管理局提交建議,獲通知可恢復臨床試驗。
美國國家衛生院院長Dr. Francis Collins曾指暫停疫苗試驗是標準的做法,確保實驗的疫苗不會引起志願者嚴重副作用。
據早前《紐約時報》報道,有知情人士透露出現嚴重副作用的志願者,有參與英國第2、3階段的測試,並指有志願者被診斷患有罕見疾病橫貫性脊髓炎。橫貫性脊髓炎通常是病毒感染引致,不過仍未清楚患者於這段時間確診,是否於疫苗有關。
雖然阿斯利康沒有提供個案的任何細節,但Dr. Francis Collins於聽證會上曾表示阿斯利康暫停測試,是因「脊髓問題(spinal cord problem)」。
港大微生物學系講座教授袁國勇日前接受TOPick訪問時表示,注射疫苗作用是刺激免疫系統,但由於人體本身有自體免疫反應的趨向,部分人會特別對藥物敏感,出現自體免疫反應,攻擊神經系統因而患上「橫貫性脊髓炎」,所以很多時不是疫苗問題,而是病人對該疾病的傾向。
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責任編輯:羅嘉欣